El negocio de Laboratorios Richmond ya no pasará exclusivamente por los medicamentos. La compañía obtuvo la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para comercializar en el país OraQuick HIV Self-Test, una autoprueba para detectar VIH mediante una muestra de fluido oral, con la que ingresará al segmento de los productos médicos de autodiagnóstico. 

La aprobación fue comunicada por la empresa a la Comisión Nacional de Valores (CNV) como hecho relevante y se enmarca en el acuerdo de compra, distribución y calidad firmado con la estadounidense OraSure Technologies, desarrolladora del dispositivo. En virtud de esa alianza, Richmond será el distribuidor exclusivo del producto en la Argentina.

Como parte del proceso regulatorio, además, Richmond realizó estudios clínicos en el país junto con la Fundación Huésped.

La estrategia ya había sido anticipada por la propia empresa en su memoria anual. Allí, explicó que buscaba ampliar su presencia en el mercado de productos médicos y fortalecer una oferta que combine medicamentos con herramientas de diagnóstico, complementando su histórica especialización en tratamientos para VIH y otras enfermedades de alta complejidad.

CÓMO FUNCIONA EL AUTOTEST Y POR QUÉ GANA TERRENO

OraQuick HIV Self-Test es una prueba de uso individual diseñada para detectar anticuerpos contra el VIH-1 y VIH-2 a partir de una muestra de fluido oral. A diferencia de los análisis tradicionales, no requiere extracción de sangre ni pinchazos, ya que basta con pasar un hisopo por las encías superior e inferior y colocar luego el dispositivo en una solución reactiva.

El resultado se obtiene en aproximadamente 20 minutos y puede realizarse de manera privada, sin necesidad de concurrir inicialmente a un laboratorio o centro de salud.

El desarrollo de este tipo de dispositivos busca reducir una de las principales barreras para el diagnóstico temprano: el temor, el estigma o la dificultad de acceso al sistema sanitario.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve desde hace varios años el uso de los autotest como una herramienta para ampliar el acceso al diagnóstico, especialmente entre personas que no suelen realizarse controles periódicos.

Según detallan especialistas, la detección precoz permite iniciar antes el tratamiento y reducir significativamente el riesgo de transmisión del virus.

El dispositivo que distribuirá Richmond ya se comercializa en distintos mercados internacionales y fue la primera prueba rápida de VIH basada en fluido oral aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para uso domiciliario.

Según la información difundida por el fabricante, presenta niveles de sensibilidad y especificidad superiores al 99% cuando se utiliza correctamente. De todos modos, los especialistas remarcan que se trata de una prueba de tamizaje: un resultado reactivo debe confirmarse mediante estudios de laboratorio y un resultado negativo sólo es concluyente si se respetó el denominado "período ventana" desde la última situación de riesgo.